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特殊用途婴儿配方粉能否上市加比力等宣判

2017-5-20 来源:兰州娱乐网

先后购买了三款特殊医学用途婴儿配方粉,较真的长沙市民刘青(化名)注意到,这些来自加比力(湖南)食品有限公司生产的三款产品,使用的生产许可证都是QS430005020100(以下简称0502)。0502的生产范畴并不包括特殊医学用途婴儿配方粉,刘青认为加比力涉嫌超范围生产。

为解答自己的疑问,7月6日,刘青向湖南省食药监局申请公开加比力(湖南)食品有限公司(以下简称加比力)的生产许可证的详细内容。该省食药监局在《政府信息公开申请答复书》中回复,加比力使用生产许可证0502,总共生产66种产品。

这66种产品并不包含刘青所购买的三款产品特殊医学用途婴儿配方粉,刘青再次向省食药监局申请政府信息公开。7月22日,该省食药监局答复:1.我局未对加比力发放特殊医学用途婴儿配方粉食品生产许可证;2.国家食品药品监督管理总局也未制定特殊医学用途婴儿配方粉的生产许可证审查细则。

对此问题,加比力总经理助理邬林均在接受采访时表示,企业能否生产特殊医学用途婴儿配方粉,相关部门没有明确规定。此前的7月10日,加比力向国家食药监总局信访,已被依法受理。

据湖南省食药监局介绍,现行的《食品安全法》对特殊医学用途婴儿配方食品没有明确规定。根据国家食药监总局办公厅《政府信息公开告知书》(食药监政信函[2014]35号):特殊医学用途婴儿配方食品的生产、使用等要求与普通食品不同,不纳入普通食品进行管理。新修订的《食品安全法》(2015年10月1日实施)规定:国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。但目前,国家尚未出台特殊医学用途婴儿配方食品监管的配套法规、规章和政策。

此外,现行的食品安全法律、法规和规章,尚未就特殊医学用途婴儿配方食品的行政许可作出不同于其他食品的具体规定。目前,我国食品药品监督管理部门没有向相关企业发放特殊医学用途配方食品的生产许可证;生产特殊医学用途配方食品的企业,没有法定义务向食药监管部门备案。至于拥有产品类别编号为0502许可证的企业能否生产特殊医学用途婴儿配方粉,湖南省食药监局已经向国家总局进行请示,等待答复。

关于案件如何定性,我们已经派出专人去总局进行请示,请求对该案定性等问题作出明确批复。湖南省食品药品监督管理局透露。

而就在今年7月16日,国家食药监总局组织召开了专家研讨会,专题研究特殊医学用途配方食品注册制度,并将根据专家意见建议,争取办法早日出台。

了解特殊医学用途婴儿配方粉

特殊医学用途配方粉涉及早产儿、腹泻、过成都神康癫痫医院敏、特殊氨基酸代谢疾病的婴幼儿,特殊医学用途婴儿配方粉作为医学治疗的一部分,称为医学营养治疗。

据了解,我国每年新出生婴儿约1500万,其中部分婴儿由于受各种疾病影响,不能喂养母乳或普通婴儿配方食品。特殊医学用途婴儿配方食品是这些婴儿生命早期或相当长时间内赖以生存的主要食物来源。卫生部网站2012年也公布了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》,对特殊配方做出了明确规定。

特殊医学用途婴儿配方食品是指针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或液态配方食品。在医生或临床营养师的指导下,单独食用或与其他食物配合食用时,其能量和营养成分能完全满足0~6月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求。

特殊医学用途婴儿配方食品中所使用的原料应符合相应的食品安全国家标准和(或)相关规定,禁止使用危害婴儿营养与健康的物质。所使用的原料和食品添加剂不应含有谷蛋白、氢化油脂、使用经辐照处理过的原料。但味道与母乳或普通婴儿配方粉稍有不同。

特殊医学用途婴儿配方食品的能量、营养成分及含量以婴儿生长的必需成分为基础,并考虑到患有特殊紊乱、疾病或医疗状况婴儿的特殊营养需西安哪家医院治疗癫痫好求,满足上述婴儿营养需要。包括无乳糖;乳蛋白部分水解、乳蛋白深度水解、氨基酸;早产儿/低出生体重配方;母乳营养补充剂;氨基酸代谢障碍配方。

早产儿/低出生体重儿配方是专为生长快速但不能得到母乳的早产儿/低出生体重儿设计,其所含热量高,达80kcal/100ml(普通配方为67kcal/100ml);蛋白质含量高且易被利用;所含其他营养素也符合快速生长早产儿的需求,可用到体重达4~5公斤。但仍不如母乳+母乳营养补充剂好!

无乳糖配方是专为乳糖消化不良/不耐受所配特殊婴儿配方粉。乳品中所含碳水化合物为乳糖。婴幼儿腹泻致肠道黏膜受损的同时,会破坏其表面消化乳糖的乳糖酶,造成暂时乳糖消化障碍,加重腹泻。无乳糖配方粉,不是不含碳水化合物,而是用麦芽糖糊精等代替,其营养效果与普通配方相乌鲁木齐治疗癫痫病最好的医院同。

腹泻可引起肠黏膜受损,并伴随肠黏膜表面乳糖酶损失。乳糖酶损失程度与腹泻的严重程度及其原因有关。在治疗腹泻的同时,只用无乳糖配方粉,利于腹泻期间营养素的吸收。腹泻好转后,肠道黏膜修复需要一定时间,所以建议无乳糖配方使用2周或更长。无乳糖配方绝对能满足婴儿的需求。

母乳营养补充剂的适应范围为出生体重1500克和/或孕32周的早产儿,当耐受100(ml/kg天)抽吸出的母乳后,与母乳混合喂哺早产儿。母乳营养补充剂中营养不均衡,不能单独喂养早产儿。只推荐在新生儿监护室内使用。家长的任务是定时抽吸母乳,妥善保存,并定时送到医院。

现在母乳营养补充剂对中国的医生和家长来说还是比较新的婴幼儿产品,要想正确使用母乳营养补充剂,科学抽吸母乳并妥善保存非常重要。建议使用电动吸奶器,将母乳储存于专用储奶袋内,进行冷藏(24小时)或冷冻(3~6个月)保存。使用前用温水温热即可与母乳营养补充剂混合使用。

对于人工喂养出现的严重反复湿疹,对外用药物虽敏感但效果不能持久的婴儿,都应考虑为牛奶蛋白过敏。如果将普通配方换成深度水解配方/氨基酸配方必定有明显效果。对于牛奶蛋白过敏的婴儿,辅食添加时也要特别注意先添加米粉、青菜,逐渐添加肉泥。鸡蛋黄则应该至少在8个月后再添加。

使用益生菌和纤维素改善便秘是安全有效的方法。但是,还应该查找引起便秘的原因。配方粉喂养引起便秘的常见原因包括:①奶粉过稠。②仍然添加钙和维生素D。婴儿配方粉中已含有足够的钙和维生素D。过多的钙质在肠道内会与脂肪结合形成钙皂,引起便秘。③对牛奶蛋白不耐受等。

对于孕31周,出生体重为1.5公斤的早产儿,出生后才3个月,也就是校正孕周仅43周,虽然体重增至6.75公斤,但胃肠发育仍然不成熟。建议对于胃肠发育不成熟的婴儿,如果母乳真的不足,应该添加乳蛋白部分水解配方,同时添加活性益生菌,以利于营养素消化吸收。

氨基酸代谢障碍配方是针对先天性氨基酸代谢障碍疾病而言的。使用这些特殊配方前必须得到确切的诊断,比如:苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症、高血氨症、异戊酸血症、一型戊二酸血症、半乳糖血症等。理论上所有婴儿均应进行先天性代谢病的筛查,争取做到早发现早治疗。

今天我们谈论的特殊医学用途婴儿配方粉看似比较专业和特殊,但是我们医务人员和诸位朋友如果都能了解一些这样的知识,就可以避免、纠正,甚至挽救一些婴儿,既可保证他们健康成长,同时又可避免和治疗一些疾病,这就是医学营养治疗(MedicalNutritionTherapy)。

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